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超凈工作臺(tái)潔凈等級(jí)的介紹
點(diǎn)擊次數(shù):2317 更新時(shí)間:2019-09-03

潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子zui大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

空氣凈化等級(jí)的劃分:

一般在潔?凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí),依據(jù)工序要求確定等級(jí)。

醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)?量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。

?  也有的地方按空氣過(guò)濾的等級(jí)

   一般通風(fēng)用過(guò)濾器分類大氣塵記數(shù)法

  GB12218-89分級(jí)

  粒徑(μm

  ≥5.0

  ≥1.0 

  ≥0.5

  粒徑(μm

  ≥5.0

  ≥1.0

  ≥0.5

  歐洲現(xiàn)行分類 

  比重法(%)

  Arrestance

  比色法或計(jì)數(shù)法(%)

  Dust-spot

  Or Particle Efficiency

  zui易穿透粒徑法(%) 

  美國(guó)效率規(guī)格

  計(jì)數(shù)法(%)Particle Efficiency

  計(jì)重法(%)

  Arrestance

  .藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別:

  潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表

潔凈度級(jí)別

塵粒zui大允許數(shù)/立方米

微生物zui大允許數(shù)

 

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/立方米

沉降菌/

 

100級(jí)

3,500

0

5

1

10,000級(jí)

350,000

2,000

100

3

100,000級(jí)

3,500000

20,000

500

10

300,000級(jí)

10,500000

60,000

1000

15

 

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